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无菌隔离器一般结构由一个传递窗和一个操作区主箱体组成。结构使用不锈钢制成。隔离器具有良好的密闭性,运行时内部正压控制,内部单向流设计。主箱体上配备有手套,用以在隔离器中执行无菌检查操作。
在过去的30年中,隔离技术在制药行业逐渐得到推广,使制药行业的生产技术有了巨大的变革。制药行业采用隔离器操作技术主要有2个目的:一是保护产品免遭来自环境的污染,包括操作人员的活动所带来的污染;二是保护操作人员,使其避免受到生产过程中有害物质和有毒物质的伤害。
无菌检查隔离器( 也称实验室隔离器,sterility testing isolator) 是为无菌检查试验提供无菌环境的一种设备,它能较好地防止微生物污染待测样品,可以避免试验用物品和辅助设备被污染,提高了无菌检查试验结果的准确性,现已在全球制药行业得到广泛应用。
浮游细菌采样器作为一种精密仪器,为保证检测的精准程度。需要对这种采样器进行校验。一般在校验的时候主要调整2种因素。也就是对目标采样时间以及流量来调整。这样能从而满足目标总采样体积的需要。
洁净工作台也被称作超净工作台,是许多厂商使用平凡的一种洁净设备。此外还有一种和洁净工作台类型的设备,就是生物安全柜。
负压称量室是一种通过负压技术和称量技术相结合的设备,其核心原理重要基于负压和称量技术的协同作用。负压技术通过设备内部的真空泵和过滤器等装置,将室内空气抽出并形成负压环境。这种负压环境可以防止外部气流和灰尘等对室内的干扰,保证物料在称量过程中的稳定性。