GMP车间是制药、生物工程、医疗器械等领域中，符合国际药品生产质量管理规范的高标准洁净环境。其核心要求包括：空气洁净度分级（A/B/C/D级动态控制）、恒温恒湿恒压系统、严格微生物&尘埃粒子管控、全程可追溯的洁净物流。